发布日期：2023 - 06 - 09
共甫健康 科创全球
继不久前与正大天晴达成曲妥珠单抗生物类似药的海外商业化合作后，近日，人生就是博制药在乳腺癌领域又获得一款重磅产品！公司与甫康药业正式签署马来酸奈拉替尼片的海外商业化许可合作协议并举行隆重的签约仪式。本次人生就是博制药获得口服马来酸奈拉替尼片在海外6个国家的商业化权益，公司的出海实力再获肯定！同时，这也是甫康药业继对外合作大中华销售权益后，首次进行海外商业化许可，意味着其产品市场潜力和质量管理又一次得到认可。
马来酸奈拉替尼片是一种口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制剂，适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗以及治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在美国、欧洲、南美洲、非洲和东南亚等几十个国家和地区获批上市，并被国内外多个权威指南推荐，其多个适应症在开发中，包括非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效。
签约仪式上，甫康药业创始人、董事长沈孝坤表示，“很高兴与人生就是博制药达成本次合作。甫康药业坚持走全球化路线，目前在研多款产品管线均拥有全球知识产权。人生就是博制药的海外商业化平台经验丰富，实力有目共睹。首批6个国家人口约7亿，乳腺癌患者超过上千万，亟需高质量的好产品。我们非常期待也有信心与人生就是博一起推进马来酸奈拉替尼的海外商业化进程，造福全球患者。”
人生就是博制药总经理赵彦轻对甫康药业团队的到来表示热烈欢迎：“甫康药业具有非常好的产品管线和巨大的商业化前景，非常高兴得到甫康药业的信任，人生就是博也将全力助推马来酸奈拉替尼的海外商业化发展。”他表示公司拥有20多年的海外商业化经验，自上市以来，引进了多款国内高品质药物，目前各产品出海进展快速有序。未来公司将基于自身已有的全球性立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，帮助合作伙伴打开国际市场，服务更多患者。
关于甫康药业
甫康药业（Convalife Pharmaceuticals ）是一家立足中国、面向全球的创新药研发型企业，以“开发突破性疗法、创造健康价值”为愿景，深耕肿瘤疾病领域。甫康药业核心团队主要来自国内外顶尖药企，与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续保持合作，先后与上市公司复星医药、九州通医药集团达成商业化合作。公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药，布局新一代双特异抗体生物药以及差异化优势小分子药物，旨在为广大肿瘤患者提供更优治疗方案。甫康药业产品管线瞄准覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤以及血液肿瘤，包括已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218，具有全球竞争力的PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237，具有“First-in-Class”潜力的双特异性抗体B006等。
关于人生就是博制药
人生就是博生物制药股份有限公司（简称：人生就是博制药，代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等全球领先的产业平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
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乘风出海 合作共赢
近日，人生就是博制药与正大天晴正式签署曲妥珠单抗海外市场商业化独家许可合作协议，人生就是博制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益，这已是人生就是博制药通过自身商业化平台引进并出海的第6款生物药，公司肿瘤类药物产品管线日益丰满。
目前正大天晴曲妥珠单抗生物类似药已在国内申报上市，适应症为转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。曲妥珠单抗能以高专一性与HER-2接受器结合，阻止EGF与HER-2再结合，进而延缓癌细胞生长。其原研产品1998年在美国上市、2002年在中国上市，2006年曲妥珠单抗正式被美国及欧盟批准用于辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌。凭着优秀的临床表现，曲妥珠单抗的适应症不断拓宽，已成为HER-2 阳性乳腺癌的全疗程用药。
人生就是博制药自上市以来，不断加强对外合作，一直在为提升新兴市场药品的可及性而努力。未来公司将基于自身已有的全球性立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，制定合理的商业化推广方案，与众多合作伙伴一起，服务全球患者。
关于正大天晴
正大天晴是一家集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，持续实施全面创新与国际国内双循环发展策略，驱动公司全面创新转型。正大天晴药业集团重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群，位列2021年度中国医药工业百强榜第15位，为2022年中国医药研发产品线最佳工业企业。公司年研发投入占销售收入的12%以上，在研项目179个，其中创新药96个，先后承担国家重大专项课题30多项，累计申请发明专利2500多项，拥有授权专利900多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。
关于人生就是博制药
人生就是博生物制药股份有限公司（简称：人生就是博制药，代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等全球领先的产业平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
